2121非凡

药物代谢与动力学

2121非凡药代动力学研究平台由一支具有理论知识扎实，，项目履历富厚的高级专业人才组成。。主要研究内容包括小分子药物和多肽药物的体外ADME研究、、、体内PK研究、、、生物样天职析三个方面。。实验遵照NMPA、、、FDA以及ICH相关规则及指导原则，，为客户提供从化合物筛选到IND申报阶段药代动力学相关服务。。高质量的实验数据、、、高效率的项目周期，，极具市场竞争力的价钱优势赢得了宽大客户的认可。。

 

2121非凡服务

体外ADME研究

 

  • 代谢稳固性研究（肝微粒体、、、肝细胞）
  • 溶媒/全血/血浆稳固性研究
  • 血浆卵白连系率
  • 全血/血浆分配比
  • 渗透性研究（Caco-2、、、MDR1-MDCK）
  • CYP450酶抑制研究（Reversible/TDI）
  • CYP450酶诱导研究（CYP1A2/2B6/3A4）
  • 代谢酶表型研究（CYP1A2/2B6/2C8/2C9/2C19/2D6/3A4）
  • 转运体研究（Pgp/BCRP/OATP1B1/OATP1B3/OAT1/OAT3/OCT2/MATE1/MATE2K）
  • 体外代谢产品判断(肝细胞、、、肝微粒体、、、肝S9等)
  • 体内代谢产品判断(血浆、、、胆汁、、、粪、、、尿等)

 

体内PK研究

 

  • 单个化合物筛选PK
  • 盒式给药筛选PK
  • 单次给药及多次给药PK研究
  • 剂量递增PK研究
  • 差别剂型/盐型PK研究
  • 肿瘤模子陪同PK研究
  • 血脑屏障穿透研究
  • 陪同毒代研究
  • 组织漫衍研究

 

生物样天职析

 

  • 建设快速、、、准确、、、高效的剖析要领。。
  • 凭证中国2020版药典和美国FDA指导原则要求完成生物剖析要领验证。。
  • 生物样天职析，，包括 ：：
    临床血浆/血清、、、尿液、、、粪便样品
    动物PK/TK血浆/血清、、、胆汁、、、尿液、、、粪便以及组织样品
    微粒体及细胞样品
药物代谢与动力学

 

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